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全國藥品集采兩年后，全國耗材集采如期而至。上個周末，一份名為《關于委托開展〈國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）〉征求意見的函》的文件在業內流傳。文件顯示，國家醫保局將從冠脈支架入手開展國家高值醫用耗材集中帶量采購，并推動建立高值醫用耗材集中帶量采購制度，反饋時間截至7月10日。也就意味著，高值耗材國家版集采近期將正式開啟。 早有預兆 什么是高值耗材？口罩、紗布都是耗材，但高值耗材是指心臟支架、起搏器等介入類醫用耗材，也就是會被“植入人體的器械”。這類耗材對安全性有嚴格要求，價格也比較高。以心臟起搏器為例，國產的心臟起搏器價格在2.5萬-10萬元之間，而進口起搏器有時能高達幾十萬。 “集中采購是降低高值耗材價格最有效的方法之一。”國家醫保局副局長李滔說道。 根據上述文件，采購方式也延續了藥品集采的“企業自主報價、充分競爭、多家中選的原則”，價格較低、降價幅度較大、符合質量要求的產品中選。 對于開展耗材集采的相關情況，北京商報記者聯系北京醫保局，對方表示暫時不方便透露。 然而，耗材集采并非毫無預兆。 5月28日，國家醫保局官網發布了一條54個字的會議消息：5月28日上午，國家醫保局副局長陳金甫主持召開了高值醫用耗材集中采購改革座談會，聽取了部分企業和協會代表意見建議。 而就在5月初，國家醫保局局長胡靜林赴天津進行了一次調研。調研期間，胡靜林出席了天津等九省份聯盟采購高值醫用耗材申報信息公開大會。彼時，胡靜林表示希望聯盟地區以本次采購為起點，將更多質優價宜產品納入采購范圍，為全國普遍開展高值醫用耗材集中帶量采購探索經驗。 對于集采的參與單位，文件要求為2019年冠脈支架使用量超過1000個的公立醫療機構、軍隊醫療機構均應參加。已自行開展冠脈支架集中帶量采購，且尚在合同期內的省份，可不參加本次集采。這也避免了省采和國采撞車事件的發生。 為什么是冠脈支架 冠脈支架即心臟支架，主要使用受眾為心血管病人。 需求是第一導向。最新數據顯示，我國心血管病患者達2.9億，23的國人患有高血壓。 另外一個重要原因就是，心臟支架價格的虛高與混亂。據西安協同醫院院長董協良介紹，安裝一個心臟支架，患者要支付比出廠價格高數倍甚至十幾倍的錢。“一個國產的心臟支架，出廠價不過3000元，可到了醫院便成了2.7萬元；一個進口的心臟支架，到岸價不過6000元，到了醫院便成了3.8萬元。”董協良說道。 不僅價格有問題，心臟支架的使用也有問題。“心臟支架的濫用現在已成為了心血管病人最大的隱患。”北大人民醫院心血管病研究所所長胡大一教授表示，“現在支架做得過多這肯定是一個很嚴重的問題，在歐洲現在這種穩定病人，做支架的不到一半，只有四成多，中國接近八成。” 醫生收取回扣，耗材與收入掛鉤，降低耗材價格、規范耗材市場，第一步就是將醫生的薪酬與耗材剝離。 2019年6月15日起，北京全市近3700所醫療機構全部取消醫用耗材加成。“從醫院層面來說，放支架的經濟收益也已不再存在，醫院、科室層面沒理由鼓勵病人去進行支架手術。”北京某三甲醫院心臟外科主任醫師李和平（化名）告訴北京商報記者。 在去年8月發布的《治理高值醫用耗材改革方案》解讀中，李滔強調，就是要促降價、防濫用，同時完善薪酬制度等，合理體現醫務人員的技術勞務價值，促進醫療行業健康發展。 然而與藥品集采不同，國內目前尚未對醫用耗材做細致分類，而做細致分類的方式就是編碼。復旦大學教授梁鴻告訴北京商報記者，醫用耗材制定編碼的難點在于耗材數量龐大、品種繁多，政策規定多樣性，疾病診斷、手術操作、藥品等編碼時是以“萬”為單位，但耗材編碼是以“千萬、百萬”為單位的。 今年初，國家醫保局發布了第一批醫保醫用耗材分類與代碼數據，共30073個醫保醫用耗材代碼；6月，又公布了第二批統一編碼的耗材。據悉，國家醫保局計劃每季度發布一次醫用耗材編碼維護信息，形成常態化動態維護機制。 國產取代進口 上述文件將采購產品的范圍限定在材質為鈷鉻合金和鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素或衍生物，藥物載體涂層性質為非聚四氟乙烯的冠狀支架中。進口三大家美敦力、波科、雅培的絕大部分產品均符合集采標準。 有業內人士指出，高值耗材集采的推進將加速該領域的國產替代，帶量采購或將加速國產企業在創傷領域市占率的提升。 根據第21屆全國介入心臟病學論壇公布的數據，中國心臟支架市場市占率排名前三的企業分別是24的樂普醫療、23的微創醫療和20的吉威醫療，3家均為國產品牌。而他們的合計市占率已經達到了67，基本完成了進口替代。 據北京阜外醫院31病區主任邱洪介紹稱，目前占據最主要市場的國產支架，已經打破進口壟斷的局面。“比如，樂普醫療研制的無聚合物含藥支架，可以加快內皮化，實現血管快速愈合，降低血栓發生率，提高晚期安全性；微創醫療開發的靶向釋放藥物支架，通過在支架表面血管壁側定制凹槽，借助3D打印進行藥物填充，從而控制藥物釋放、減少載藥和聚合物裝量，也能加速血管內皮化。” “也正是國產支架的術后效果在一批又一批的患者狀態里得到最好的印證，才鑄就了當今心臟支架手術里國產支架取代進口的形勢。”邱洪介紹稱，目前他所手術的患者，有80都會選擇國產支架。北京商報記者 陶鳳 常蕾 |
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