|
? 相信許多骨折患者都有過這樣的經歷：經過數小時痛苦的手術和幾天的消炎康復后，以為最痛苦的時刻終于熬過去了，但當出院時醫生告訴你一年后還要二次手術取出植入物時，你又再一次陷入到了深深的焦慮中，內心多么期盼被植入體內的東西能夠被身體吸收或排出體外，只要能避免二次手術哪怕多花點錢也值。 如今，這種能為廣大患者帶來福音的顛覆性產品真的問世了。由中國上市公司宜安科技300328.SZ歷經10年潛心研發的可降解鎂骨釘產品于今年5月獲得了歐盟CE認證，意味著該產品已經可以在歐盟及其他認可CE認證的國家的醫院銷售和應用。在國內，宜安科技的這款鎂骨釘產品也于2019年7月獲得了國家藥監局的臨床試驗批件，目前臨床試驗正在緊鑼密鼓地進行，相信用不了多久，國內患者就能使用上這款能極大減輕病人痛苦的顛覆性產品。 為什么鎂骨釘無需二次手術取出? 公開信息顯示，宜安科技鎂骨釘是用純度為99.999的純鎂制作。依據相關研究，可降解金屬鎂的密度和力學性能與人骨密度接近，無應力遮擋作用，具有較高的比強度和比剛度，能滿足生物植入材料的強度要求。更重要的是，鎂是人體必需的元素之一，不僅能在體內完全降解，在人體中釋放的鎂離子還能促進骨細胞的增殖及分化，促進骨骼的生長和愈合，對身體完全無副作用。 大連大學附屬中山醫院趙德偉院長率領團隊進行的世界上首例純鎂骨釘在股骨頭壞死帶血管蒂骨瓣移植手術的臨床結果顯示，人體對高純鎂螺釘的降解產物是可接受的，且高純鎂螺釘植入對股骨頭壞死骨組織修復具有積極作用。鑒于趙德偉及其團隊對鎂骨釘臨床應用做出的突出貢獻，宜安科技已聘請趙德偉作為可降解鎂骨釘臨床研究及轉化項目的首席科學家，將聯合趙德偉及其團隊進一步開發新品，拓展鎂骨釘的應用范圍。 宜安鎂骨釘是國內外頂級專家集體智慧的結晶 宜安科技的鎂骨釘產品之所以能橫空出世，是集合了包括兩院院士在內的眾多國內外材料學、化學、醫學等領域專家的集體智慧及多年潛心研發的結晶。 據了解，宜安科技李揚德教授從2009年就非?？春每山到怄V金屬作為醫療器械植入材料的臨床應用潛力，并下定決心要在該領域取得突破。之后，李揚德教授親力親為，投入大量資源組建了以中科院金屬所胡壯麒院士為帶頭人的創新團隊，對高純鎂在內植入骨釘方面的生產與應用進行了理論和創新研究，并聯合中國科學院金屬研究所、中國科學院長春應用化學研究所、科技部高技術研究發展中心、解放軍總醫院、廣州有色金屬研究院等國內多家頂級研究院,針對醫用骨釘、骨板，心血管支架，鎂基骨水泥等產品進行了開發及應用性研究。之后，宜安科技又牽頭組建了醫用鎂合金產業技術創新戰略聯盟，聯盟成員涵蓋知名大學、科研院所、主流生產企業、大型醫院近40家機構。 可以說，宜安科技鎂骨釘之所以能成為我國在醫療材料及醫療器械領域為數不多的顛覆性創新之一，離不開眾多國內外頂級專家和研究機構通力合作，也離不開李揚德帶領的宜安科技團隊10年如一日地不懈堅持。 鎂骨釘的市場前景巨大 除臨床效果外，鎂骨釘的生產成本也大幅低于傳統的不銹鋼和鈦合金植入物，未來有望在骨瓣、髖臼骨缺損、軟骨修復等非承重部位的固定植入物領域全面替代不銹鋼和鈦合金等。據業內人士預計，鎂骨釘全面推廣后，單是國內的市場容量就有望達到百億，如果加上海外市場，鎂骨釘的全球市場需求將極其巨大。 從供給側看，由于技術門檻高，全球生產鎂骨釘的廠商僅有中國的宜安科技、德國的Syntellix AG和韓國的Uamp;I三家公司，并且宜安科技是全球唯一生產純鎂骨釘的企業。相比國外公司的稀土鎂合金，純鎂金屬在生物相容性和人體無害性方面表現更佳，因此未來有望獲得更大的市場份額。 |
- 關注天氣:
