近日,漢森制藥收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2023B02024、2023B02025),公司產品碘海醇注射液【規格:50ml:15g(按碘(I)計) 、100ml:30g(按碘(I)計)】通過仿制藥質量和療效一致性評價。 碘海醇注射液為X線造影劑,可用于心血管造影、動脈造影、尿路造影、靜脈造影、CT增強檢查、頸、胸和腰段椎管造影、經椎管蛛網膜下腔注射后CT腦池造影、關節腔造影、經內窺鏡胰膽管造影(ERCP)、疝或瘺道造影、子宮輸卵管造影、涎腺造影、經皮肝膽管造影(PTC)、竇道造影、胃腸道造影和“T”型管造影等。 漢森制藥產品碘海醇注射液通過仿制藥一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力,同時為公司后續其他產品開展仿制藥一致性評價工作積累經驗。 碘海醇注射液【規格50ml:15g(按碘(I)計)】 碘海醇注射液【規格100ml:30g(按碘(I)計)】 |