大數(shù)據(jù)被認(rèn)為是繼人工智能后技術(shù)革命的風(fēng)口和驅(qū)動力。在醫(yī)療領(lǐng)域,隨著國家隊的進(jìn)入,資本的熱浪不斷翻涌,基于醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用和落地已星羅棋布,不論是精準(zhǔn)醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、智能可穿戴設(shè)備、醫(yī)藥還是AI+醫(yī)療。 無法掩蓋的趨勢是,醫(yī)療大數(shù)據(jù)已經(jīng)躍身成為新科技浪潮下行業(yè)最關(guān)注的要素之一。2018年即將收尾,大健康梳理了年內(nèi)醫(yī)療大數(shù)據(jù)領(lǐng)域具有影響力的大事件,包括一條政策、一波融資、一場風(fēng)波、一張“罰單”和一個行標(biāo)。 一條政策 9月13日,衛(wèi)健委公開了《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法(試行)》(下稱《試行辦法》),《試行辦法》明確了健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的定義、內(nèi)涵和外延,并對標(biāo)準(zhǔn)、安全、服務(wù)管理三個方面進(jìn)行了規(guī)范。 《試行辦法》進(jìn)一步明確了各級衛(wèi)生健康行政部門、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、相關(guān)應(yīng)用單位及個人在健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)管理、安全管理、服務(wù)管理中的責(zé)權(quán)利,對于統(tǒng)籌標(biāo)準(zhǔn)管理、落實安全責(zé)任、規(guī)范數(shù)據(jù)服務(wù)管理具有重要意義。此外,除了對健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)服務(wù)管理,在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的發(fā)展等方面也有所引導(dǎo)。 此次管理辦法發(fā)布,是建立在2017年國家衛(wèi)計委牽頭建立的國有資本主導(dǎo)三大健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)集團(tuán)下。當(dāng)下,中國“1+7+X”的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)規(guī)劃正在逐步成型,政策層面的規(guī)范和監(jiān)管亦在逐步推進(jìn),醫(yī)療大數(shù)據(jù)將迎來爆發(fā)式增長。 一波融資 創(chuàng)投層面,在2018年的資本寒冬下,醫(yī)療大數(shù)據(jù)領(lǐng)域反而受到“熱浪”侵襲。2018年4月,思派網(wǎng)絡(luò)宣布完成了由IDG資本領(lǐng)投的數(shù)千萬美元C輪融資,無獨有偶,零氪科技也在7月宣布完成10億元D輪融資,從此邁入醫(yī)療大數(shù)據(jù)和人工智能領(lǐng)域獨角獸企業(yè)之列。 作為以國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)國家隊為依托的中電數(shù)據(jù)基金合伙人,王曉岑曾在公開演講上表示,前四年,醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)投入多,填補了國家基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)不足的成本,但并沒有可觀的產(chǎn)出。2018年,隨著法規(guī)的不斷完善、國家大數(shù)據(jù)集團(tuán)的建立,整個“國家隊”將匯聚數(shù)據(jù),實現(xiàn)互通互聯(lián),收集醫(yī)院數(shù)據(jù)后獲得政府簽約授權(quán),做二次商業(yè)化應(yīng)用開放,會對全行業(yè)有重大的影響。 一場風(fēng)波 曾被譽為基因界“騰訊”的華大基因從今年6月起就頗不安寧。最初是由其和南京昌健譽嘉健康管理有限公司國家基因庫細(xì)胞中心江蘇運營中心的王德明的一封舉報信引發(fā)的。 6月14日,天涯論壇用戶“獨孤九劍王德明”發(fā)布了一則《舉報華大基因偽高科技忽悠欺詐涉嫌賄賂官員,大規(guī)模套騙國有資產(chǎn)》的文章。王德明舉報華大基因在江蘇省眾多城市大范圍與地方官員接觸,愚弄主政官員,忽悠、欺詐、并涉嫌不正當(dāng)接待和以贈送基因檢測細(xì)胞儲存等(高價值)服務(wù)賄賂相關(guān)官員,借官員權(quán)力影響和主導(dǎo)合作,套騙國有資產(chǎn)。 一個月后,一篇自媒體文章《華大癌變》有把華大基因推上風(fēng)口浪尖,文章指出華大基因提供的無創(chuàng)產(chǎn)前篩查業(yè)務(wù)誤導(dǎo)醫(yī)生對病人作進(jìn)一步判斷,在華大無創(chuàng)產(chǎn)前篩查檢查結(jié)果顯示“低風(fēng)險”情況下,仍誕生了唐氏綜合癥嬰兒。華大基因被質(zhì)疑為“無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測濫用的罪魁禍?zhǔn)住保惨虼讼萑胍粓觥鞍┳冮T”風(fēng)波。 然而事情還沒完——9月14日,王德明稱自己將在9月22日國家基因庫開業(yè)兩周年之際在基因庫自殺,盡管最后王德明宣布放棄自殺,但一波接一波的負(fù)面浪潮,已經(jīng)讓華大基因原本千億市值縮水70%。 一張“罰單” 10月24日,科技部官網(wǎng)集中公開了6份行政罰單,內(nèi)容涉及人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境審批,罰單分別在不同時間開出。其中最新的是國科罰〔2018〕1號對阿斯利康7月12日的處罰,最早一則是國科罰〔2015〕2號對華大基因2015年9月7日的處罰通知。 這是科技部首度公開涉及人類遺傳資源的行政處罰。根據(jù)處罰內(nèi)容,均與人類遺傳資源數(shù)據(jù)泄露有關(guān)。這一方面體現(xiàn)出國家醫(yī)療數(shù)據(jù)在保密上仍然有收緊空間,但另一方面,科技部對于人類遺傳信息資源的監(jiān)管和對醫(yī)療健康數(shù)據(jù)重視也成為我國“數(shù)據(jù)安全保衛(wèi)戰(zhàn)”的第一槍。 一個行標(biāo) 11月20日~22日,中國通信標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會移動互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用和終端技術(shù)工作委員會(TC11)第十九次全會在北京召開。在該會上,基于移動互聯(lián)網(wǎng)的健康信息交互業(yè)務(wù)系統(tǒng)總體技術(shù)要求(2018-0151T-YD)與基于移動互聯(lián)網(wǎng)的智能硬件開放平臺服務(wù)指標(biāo)要求和評估方法(2018-0195T-YD)這兩份健康管理行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)獲批。 該兩項標(biāo)準(zhǔn)是由中國疾控中心慢病中心發(fā)起,妙健康主導(dǎo)編寫的,其中涉及了300多款智能可穿戴設(shè)備。兩項標(biāo)準(zhǔn)通過規(guī)范數(shù)據(jù)端口,從整體架構(gòu)上實現(xiàn)采集的協(xié)同性,進(jìn)而為后續(xù)的應(yīng)用奠定基礎(chǔ),接下來,中國疾控中心慢病中心也將逐步推進(jìn)行標(biāo)落地和市場化。 2018年的醫(yī)療大數(shù)據(jù)圈不太“平靜”,有政策利好,也有企業(yè)的“負(fù)面纏身”。但正如王曉岑所說,數(shù)據(jù)環(huán)境的改變,才是人工智能和大數(shù)據(jù)應(yīng)用及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的元年。不論是國家、企業(yè)還是資本,各方正積極努力并推動著醫(yī)療大數(shù)據(jù)向更加安全、更大體量、更多元的行業(yè)格局發(fā)展。 |