大健康2018年12月17日訊,君實生物「特瑞普利單抗注射液」的上市申請( CXSS1800006)于12月17日正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療既往接受全身系統治療失敗后的不可切除或轉移性黑色素瘤患者,中文商品名為拓益。從3月8日遞交上市申請,到今天以優先審評方式獲批,第一家國產PD-1的中國上市審批過程歷時284天。 |
大健康2018年12月17日訊,君實生物「特瑞普利單抗注射液」的上市申請( CXSS1800006)于12月17日正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療既往接受全身系統治療失敗后的不可切除或轉移性黑色素瘤患者,中文商品名為拓益。從3月8日遞交上市申請,到今天以優先審評方式獲批,第一家國產PD-1的中國上市審批過程歷時284天。 |
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