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電影《我不是藥神》熱映后，把醫(yī)藥界的原研藥與仿制藥話題推上榜首，近日，在國務(wù)院新聞辦公室召開政策例行吹風會上，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅明確表示，國家藥監(jiān)局將在鼓勵藥品創(chuàng)新的同時，激勵藥品仿制。這一訊息或讓原研藥受挫、仿制藥迎來新春!據(jù)筆者統(tǒng)計，已有42款進口原研藥暫停銷售退出中國市場，《我不是藥神》發(fā)出的呼聲起效，今后，仿制藥或?qū)⒆尭嗖』际芤?....
中國仿制藥格局已定，高效仿制藥潛力更大 在電影《我不是藥神》當中，由于進口原研藥價格過高，患者曾集體抗議，抗議無效后開始將延續(xù)生命的希望寄托在仿制藥上!雖然在影片當中，仿制藥有效但卻因無相關(guān)手續(xù)而被判定為假藥與走私藥，而在現(xiàn)實當中，據(jù)筆者了解，中國的仿制藥格局已定，在市場上占主導地位。 《經(jīng)濟參考報》、《中國青年網(wǎng)》等媒體在報道中這樣寫道：我國藥品市場目前處于仿制藥占絕對主導地位的市場格局。食藥總局此前曾有數(shù)據(jù)顯示，中國已有的藥品批準文號總數(shù)高達18.9萬個，95%以上為仿制藥。 也有消息稱，我國是仿制藥大國，化學藥市場幾乎全是仿制藥。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心統(tǒng)計，目前我國4000多家制藥企業(yè)中，90%以上是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。 全球四大知名會計師事務(wù)所之一德勤在發(fā)布報告《2018年全球生命科學展望》時，也在報告中指出：在研生物仿制藥數(shù)量方面，亞太地區(qū)最多。按國家計，中國以269的數(shù)量位列第一。中國有潛力成為生物仿制藥的前沿市場。 其實，早在2016年，中國醫(yī)學科學院藥物研究所、中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心、中國食品藥品檢定研究院曾聯(lián)合發(fā)布《中國仿制藥藍皮書(2016年版)》，《藍皮書》稱：仿制藥已經(jīng)成為當前我國醫(yī)藥市場的核心部分。 《藍皮書》同時指出：近年來，由于政府部門加大了對我國仿制藥產(chǎn)業(yè)的重視，我國仿制藥產(chǎn)業(yè)得到了更好的提高和發(fā)展。業(yè)界普遍認為，我國仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來了新的契機，尤其是高水平仿制藥的發(fā)展?jié)摿κ志薮蟆?/p> 進口原研藥受挫，42款進口原研藥暫停銷售原因待解 不知是受電影《我不是藥神》的影響，還是其他原因所致，筆者今天在CFDA官網(wǎng)上的《中國上市藥品目錄集》處獲悉，已有42款進口原研藥暫停銷售。據(jù)了解，《中國上市藥品目錄集》由國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心創(chuàng)建，暫停銷售原因未在信息頁中顯示，但有業(yè)內(nèi)人士指出，被判定為暫停銷售基本上就相當于“封殺令”，“逐客令”，具體有哪些有哪些原研藥被下了“逐客令”停售筆者為您獨家盤點，具體如下圖。
筆者統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，在這42款被暫停銷售的進口原研藥當中，2018年批準的福靜清復方聚乙二醇電解質(zhì)散(III)顯示為暫停銷售，2010年批準的樂瑞卡普瑞巴林膠囊300mg批號為H20150625、索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊(批號為H20130260;H20130277)、樂瑞卡普瑞巴林膠囊25mg批號為H20150617、樂瑞卡普瑞巴林膠囊50mg批號為H20150618、樂瑞卡普瑞巴林膠囊100mg批號為H20150621、樂瑞卡普瑞巴林膠囊200mg批號為H20150624顯示為暫停銷售狀態(tài)。其中索坦蘋果酸舒尼替尼膠囊(批號為H20130260;H20130277)的專利到期日顯示為2021年2月15日，但該批號藥目前也是顯示為暫停銷售狀態(tài)，停售原因待解。 除了2010年批準上市的進口原研藥有6種停售外，2007年、1994年也都有4種進口原研藥暫停銷售，2000年、2001年、2004年每年都有3種進口原研藥暫停銷售。更多停藥進口原研藥及批號信息可參看上表。業(yè)內(nèi)人士稱，對于進口原研藥暫停銷售的原因也有很多，具體原因是否與電影《我不是藥神》有關(guān)，正在待解求證之中......(作者 | 常有才) 本文首發(fā)至常有才專欄 |
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