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?　　近年來，玻尿酸行業(yè)熱度高漲，引發(fā)眾多企業(yè)爭相入局。不久前，魯商發(fā)展(600223,股吧)(600223)披露公告稱已完成收購焦點生物60.11%股權交割，正式角逐玻尿酸行業(yè)競爭。“玻尿酸”之所以被市場熱捧，全因其背后的“高毛利”。

　　“高毛利”的關鍵

　　玻尿酸企業(yè)的毛利究竟有多高?占比全球36%市場份額的“玻尿酸老大”華熙生物(688363)在招股說明書顯示，其2016-2018年度主營業(yè)務的毛利率分別為77.22%、75.40%和79.94%，綜合毛利率一直保持著接近80%的較高水平，其中某些產(chǎn)品的毛利率甚至超過了90%。因此，不少市場人士用“毛利碾壓茅臺(600519)”等詞來形容像華熙生物、昊海生科(688366)這樣的玻尿酸企業(yè)。

　　但隨之有媒體指出“玻尿酸也分‘三六九等’，并不是所有的玻尿酸都是‘高毛利’”。按照用途和功能，玻尿酸原料分為醫(yī)藥級、化妝品級和食品級。不同級別的原料對技術水平和質量控制有同要求，比如在內毒素、蛋白質、重金屬等含量方面，因此毛利率差別很大。

　　以華熙生物為例，其2018年的醫(yī)藥領域注射級、滴眼液級原料的平均銷售價格分別為11.38萬元/kg和1.88萬元/kg，產(chǎn)品毛利率水平分別為91.03%和87.28%;化妝品級原料的平均銷售價格為0.24萬元/kg，產(chǎn)品毛利率水平為74.63%;食品級原料的平均銷售價格為0.13萬元/kg，產(chǎn)品毛利率水平為53.44%。醫(yī)療級原料和食品級原料平均價格相差近100倍。

　　安信證券研報顯示，由于醫(yī)藥級原料附加值高，單價遠高于其他兩種原料類型，2018年全球醫(yī)藥級原料銷量占透明質酸原料總銷量的4%，銷售額占透明質酸市場總銷售額的50%，同期化妝品級和食品級原料銷售額占比分別為40%和10%。由此可見，高附加值占據(jù)半數(shù)銷售額的醫(yī)藥級玻尿酸原料才是行業(yè)“暴利”的關鍵。

　　“玩家寥寥”的醫(yī)藥級原料市場

　　安信證券研報顯示，全球玻尿酸原料市場中銷量占比前五的均為中國企業(yè)，其中華熙生物以36%銷量占比位居龍頭，其次是占比12%的焦點生物和占比10%的阜豐生物，東辰生物和安華生物以8%和7%占比位居第四和第五。上述市占率前五名企業(yè)中，除華熙生物有醫(yī)藥級的原料產(chǎn)品，剩余四家企業(yè)原料產(chǎn)品都集中于化妝品級和食品級。

　　對此，業(yè)內人士表示，并不是所有玻尿酸企業(yè)都可以生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥級玻尿酸，高毛利的背后是“高難度”。

　　由于醫(yī)藥級產(chǎn)品技術要求和準入門檻高，行業(yè)新進入者多集中于附加值較低的化妝品級和食品級原料市場，想要從食品級和中低端化妝品級原料市場向高端化妝品級、醫(yī)藥級原料市場升級，獲取醫(yī)藥級原料生產(chǎn)資質是第一關。

　　安信證券研報指出，醫(yī)藥級玻尿酸原料屬于藥品范疇，在取得環(huán)保資質的基礎上，還需要藥品生產(chǎn)許可證、藥品批準文號(實行備案制后沒有批準文號，只有備案號)以及 GMP 證書“三證齊全”才可銷售，整體流程需要2—5年時間。

　　此外，歐美、日韓等各國對于醫(yī)藥級原料的市場準入也均有嚴格的標準和流程，必須要根據(jù)各國的制度和標準申請醫(yī)藥級原料資質，而這一過程則需要數(shù)年甚至更長時間。

　　根據(jù)CFDA官網(wǎng)，目前國內藥品和進口藥品有玻璃酸鈉原料藥或輔料批文的有景峰制藥、昊海生科、山東博士倫福瑞達、華熙生物、西安力邦6家公司，其中山東博士倫福瑞達、昊海生科和景峰制藥不對外出售醫(yī)藥級原料，不實際參與競爭。剩余3家競爭者中，華熙生物資質最全且份額最大，是目前國內唯一同時擁有發(fā)酵法生產(chǎn)玻璃酸鈉原料藥和藥用輔料批準文號的企業(yè)。此外，華熙生物在中國、美國、歐盟、日本、韓國和俄羅斯都有相關注冊。

　　據(jù)了解，魯商發(fā)展所收購的焦點生物已投資5.1億建設520噸/年產(chǎn)能的醫(yī)藥級透明質酸生產(chǎn)線，其中第一期260噸將于2020年6月投產(chǎn)。但其目前尚無醫(yī)藥級原料的生產(chǎn)資質，且未在歐美等國家注冊。

　　“高粘性、高產(chǎn)率”是未來競爭堡壘

　　除了醫(yī)藥級資質的“高難度”之外，從長遠來看，藥企與玻尿酸原料(玻璃酸鈉)供應商之間也存在非常大的粘性。在GMP 標準下，藥企對供應商管理要求嚴格，更換前要對供應商進行資質審核及質量評估，對使用新原料的產(chǎn)品進行穩(wěn)定性考察，并報藥監(jiān)部門備案，整個過程需要一年甚至更長的時間。因此藥企通常不會輕易更換原料供應商，已經(jīng)先行占據(jù)了藥企玻尿酸原料供應商的企業(yè)存在優(yōu)勢。

　　在食品級和化妝品級原料市場，眾多企業(yè)近年來紛紛擴張產(chǎn)能，意圖占據(jù)更多市場份額。資料顯示，焦點生物化妝品級、食品級透明質酸此前產(chǎn)能為120噸/年，其投資新建的一條產(chǎn)能為300噸/年的化妝品級透明質酸生產(chǎn)線已于2019年11月建成試生產(chǎn)。華熙生物隨著濟南二廠區(qū)第二條原料生產(chǎn)線試生產(chǎn)，2019年末的產(chǎn)能預計在350噸左右，同時華熙生物在天津新投資建設的生產(chǎn)基地規(guī)劃透明質酸原料產(chǎn)能為300噸/年。

　　業(yè)內人士認為，眾多企業(yè)的集體擴產(chǎn)必將帶來市場上“供大于求”，未來可能引發(fā)“價格戰(zhàn)”。一旦爆發(fā)“價格戰(zhàn)”，企業(yè)在生產(chǎn)中的產(chǎn)率和純度控制等技術指標或可成為致勝關鍵。高產(chǎn)率意味著“低成本”，高純度意味著“高品質”，這是食品級、化妝品級原料能夠達到“物美價廉”的關鍵因素。

　　安信證券研報認為，目前業(yè)內產(chǎn)率最高的華熙生物，制備產(chǎn)率達 10-13g/L，遠高于文獻報道的行業(yè)最優(yōu)水平 6-7g/L。在相同人力、設備、原輔料、能耗投入下，單位透明質酸生產(chǎn)成本大約是行業(yè)平均成本的一半，這將使得華熙生物未來在行業(yè)競爭中優(yōu)勢凸顯。

　　綜上可見，當下玻尿酸行業(yè)競爭中存在著重重壁壘，眾多企業(yè)看中行業(yè)前景及盈利能力開始入局，但即便使出渾身解數(shù)卻未必能夠在競爭中占有一席之地。