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2023年國為醫藥新產品EPA乙酯震撼上市,這不僅是中國首個獲批的相關產品,也是國為醫藥omega-3脂肪酸技術平臺的又一力作。據悉,除了本次獲批的新品,國為醫藥在2014年與2022年便先后上市了高純度魚油與高純度處方藥魚油,憑借充分的技術優勢,構建了完善的omega-3脂肪酸產品線。 立足研發,領域開拓 作為國內高純度omega-3脂肪酸領域的開拓者與純凈魚油的倡導者,國為醫藥早在2008年便開始了在相關領域的布局,更耗費了數十年時間打造了專屬的omega-3脂肪酸技術平臺,實現從原料藥到制劑,從口服到注射,從國內注冊到國際注冊的完整產業鏈布局。其產品涵蓋仿制藥、保健食品和創新藥等多領域,更是國內少有的原料藥、制劑雙報企業。 依托于強大的技術支持,國為醫藥在精煉提純、去污染、去雜質與質量控制領域,擁有突出的技術優勢,并同時掌握多項omega-3核心發明專利,通過了政府“高純度深海魚油工程技術研究中心”認定,搭建了省級企業技術中心,更一直致力于以自主研發生產,實現omega-3脂肪酸領域的產業化、國際化。 技術成就產品多元化 旗下歐淬恩牌90omega-3高純度魚油,于2014年上市,打破高純度omega-3脂肪酸技術壁壘,終結國外進口產品壟斷,填補國內高純度omega-3脂肪酸領域市場空白,為消費者提供高純度、高純凈的優質國產魚油。隨后在2020年國為醫藥繼續上市悅純牌78omega-3高純度魚油,獲批功效為增強免疫力,實現了在高純度omega-3脂肪酸領域的補充覆蓋,為市場提供了更豐富的產品線,也為消費者提供了更多樣化的健康選擇。 而憑借突出的技術優勢,國為醫藥更在2021年上市了國內首個獲批的高純度omega-3脂肪酸處方藥——立樂欣通用名:ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊,一舉填補國內高純度omega-3脂肪酸領域用藥空白。本次新品的上市,則為國為醫藥的omega-3脂肪酸布局再次添上了濃墨重彩的一筆。 omega-3開啟出口之路 盡管在omega-3脂肪酸領域的技術優勢已讓人十分驚嘆,但國為醫藥并不準備停下持續開拓的腳步。立足研發持續完成進一步的優勢轉化,是國為醫藥一早便定下的方向。而除了在制劑上的優秀表現,國為醫藥更完成了相關技術經驗的進一步積累與過渡。在未來的布局里,國為醫藥不僅將突破制劑限制,帶來omega-3脂肪乳注射劑產品,還將原料的出口排上了日程。 在完成歐盟CEP認證歐洲藥典適應性證書申請后,相關負責人告訴我們,未來我們將真正帶來在高純度omega-3脂肪酸市場的“攻守易型”,進口產品一家獨大的時代已經過去,我們的標準技術早已不再落后于人,甚至已經把這些先來者甩在了后面,一次次超前的上市時間便是有力的證明。 |
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